重庆啤酒乙肝疫苗应答率接近安慰剂 疫苗或失败

7日晚间重庆啤酒发布公告披露乙型肝炎疫苗进度情况。

公告显示，以北京大学人民医院为组长单位的"用（合成肽）乙型肝炎疫苗慢性乙型肝炎的疗效及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 II 期临床研究" 主要疗效指标初步统计结果：

根据RPS公司提交的《项目统计分析工作进展说明》，目前已进行研究第76周时HbeAg 转阴同时抗 HBe 转阳的血清转换应答率（即本公告中一、1.1主要疗效指标）的统计分析工作，结果初步显示：安慰剂组应答率 28.2%；用（合成肽）乙型肝炎疫苗 600μg 组应答率 30.0%；用（合成肽）乙型肝炎疫苗 900μg组应答率 29.1%。

相关资料显示，安慰剂（placebo）：指不含任何药理成分的制剂或剂型，外形与真药相像，如蒸馏水、淀粉片或胶囊等。

安慰剂具有一定的作用。一是可以稳定病人的情绪。一般说来，病人有获取药物求治的愿望并想达到一定目的，这个愿望越强烈，效果越好。另一方面，施治者具有一定的威望和经验，威望越高，经验越丰富，效果越好。二是进行药物试验时，对受试者和医生双盲使用安慰剂，可以排除心理作用对药物客观效果的影响和对药物客观效果的评价，从而真正评判药物对人体试验的效果。

根据重庆啤酒公告显示，安慰剂与药剂应答率十分接近,该疫苗实验可以认为是失败。

同时公告认为，在统计分析报告完成并形成临床研究总结报告后，方可综合判断用（合成肽）乙型肝炎疫苗在本研究中的疗效及安全性。