重庆啤酒乙肝疫苗面向全球3.5亿人口
即将在下周"揭盲"的重庆啤酒乙肝疫苗项目,确切疗效和安全性等关键问题都将揭晓答案,这给了各大券商、机构投资者和市场敏感者无限想象力。本周以来,多家券商不断给予重庆啤酒"强烈推荐"评级,二级市场上,重庆啤酒股价连续迅猛上涨,犹如坐上火箭直冲云霄。
乙肝疫苗疗效待揭秘
上周四,重庆啤酒发布公告称,该公司控股的重庆佳辰生物工程公司研发的用(合成肽)乙型肝炎疫苗,以北京大学人民医院为中心实验室(组长单位)的"用(合成肽)乙型肝炎疫苗慢性乙型肝炎的疗效及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究",将于2011年11月27日召开"揭盲"工作会议。
据了解,所谓双盲试验,就是说医院和病人双方,都不知道究竟哪组病人使用的是用药物,哪组病人使用的是安慰剂。而"揭盲"的主要内容,就是揭晓哪组病人用了哪种药物,这样才能发现重庆啤酒研发的用(合成肽)乙型肝炎疫苗的真正效用。
在卫生部门和证券业内人士看来,此次"揭盲"的结果对于判断乙肝疫苗的疗效非常重要,对于重庆啤酒下一步的股价走势、市场动态将产生重大影响。为此,重庆啤酒在公告中同时称,股票将于2011年11月28日至12月2日停牌,在12月5日公告"揭盲"相关信息后复牌。
市场瞄准3.5亿人口
事实上,重庆啤酒控股的重庆佳辰生物工程公司,研发的用(合成肽)乙型肝炎疫苗已达13年之久。而今收获在即,理所当然地引发了各方的高度关注。
华创证券的调研报告指出,该乙肝疫苗预计最终"揭盲"结果e抗原转阴率将在40%以上,高剂量组有可能达到50%。如果这一预测成为现实,那么这将是目前全球慢性乙肝最为有效的药物,也是最为安全的药物。至目前为止,该用疫苗临床试验中还没有发现严重不良反应。一旦正式上市,必将成为慢性乙肝的选择药物。
来自重庆啤酒方面的消息称,在"揭盲"后,公司将向美国食品和药品监督管理局申报疫苗的Ⅲ期临床试验。据称,向美国方面申请Ⅲ期临床试验,将有助于该产品在全球市场统一上市。
据分析,此前重庆啤酒方面原计划该疫苗将在中国上市,而国内包括乙肝病毒携带者在内的患者估计有1.2亿人。目前,重庆啤酒将市场范围扩大到了全球,这就意味着,该用(合成肽)乙肝疫苗上市后的市场潜力扩大了两倍,全球3.5亿乙肝人口都成为了潜在市场。
正式上市还有待时日
重庆啤酒旗下乙肝疫苗的利好消息,刺激得股价节节攀升。从10月20日以来,重庆啤酒走势异常强劲,连续多日涨幅均在4%以上。11月17日,重庆啤酒更是逆市飙涨6.2%,当天成交48835手,成交金额3.3亿元,创今年8月10日以来成交量。上周四,重庆啤酒开盘不久即快速拉升,全天几乎是一字涨停直至收盘,再次创出成交金额4.3亿元的天量,全天成交57378手。周五,重啤继续以涨停价大幅跳空开盘,全天保持高位运行,并且多次涨停,一度创下历史天价83.12元,最后以81.06元报收,涨幅7.28%。较10月20日收盘价56.53元,上涨幅度高达43.3%。
在市场呈现一边倒的疯狂中,还是有冷静人士提醒说,目前重庆啤酒刚刚完成Ⅱ期临床试验,还需要经过Ⅲ期临床试验后,才能正式上市销售。
重庆啤酒方面也认为,根据药品管理法规,Ⅱ期临床试验"揭盲"后,其实验总结报告需要提交给国家药监局评审中心进行评审,预计2012年2月前后公布结果。如果以Ⅱ期试验结果向美国方面申请新药注册获批,那么有可能在Ⅲ期临床试验结束之前获得新药证书并上市。
距离正式上市并产生效益,还有较长的一段时间,而在此之前,重庆啤酒已经在二级市场上遭遇了多轮爆炒。对此,有业内人士警告说,在"揭盲"之后,重庆啤酒可能将出现利好出尽的局面,盲目跟风后果难料。